다크호스컨설팅 그룹, 리본 커팅 행사 열고 상하이 사무소 공식 개소

(이코노미아울렛-뉴스)

다크호스컨설팅 그룹(Dark Horse Consulting Group, DHCG)은 다크호스컨설팅 컨설팅 차이나(Dark Horse Consulting China)의 출범을 기념하는 리본 커팅 행사를 열고 상하이 사무소의 공식 개소를 알렸다.

이번 행사에는 DHCG 경영진을 비롯해 상하이 바이오의약산업진흥센터(Shanghai Center of Biomedicine Development), 중국의 주요 의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 및 임상시험수탁기관(CRO), 아시아 지역 생명과학 업계 관계자들이 참석했다.

행사는 DHCG 창업자 겸 최고경영자(CEO)인 앤서니 데이비스(Anthony Davies) 박사가 주관했으며, DHCG 아시아태평양 총괄인 존 응(John Ng)과 중국 사업을 이끄는 수석디렉터 캉 류(Kang Liu) 박사가 함께했다. 리본 커팅은 상하이 바이오의약산업진흥센터의 장화(Zhang Hua) 부센터장과 데이비스 DHCG 창업자 겸 CEO, 존 응 DHCG 아시아태평양 총괄이 공동으로 진행했다.

DHCG는 2026년 8월 다크호스컨설팅 컨설팅 차이나 설립과 함께 캉 류 박사를 중국 사업 책임자로 선임한다고 발표했다. 다크호스컨설팅 컨설팅 차이나는 바이오의약품 개발사들이 중국의 선진적인 CDMO 및 CRO 인프라와 최초 인체투여(First-in-Human·FIH)까지 이어지는 간소화된 규제 절차, 글로벌 시장에서도 활용 가능한 임상 데이터의 주요 거점으로 부상하고 있는 중국의 강점을 활용할 수 있도록 지원하기 위해 설립됐다. 중국 생명과학 산업은 현재 중요한 전환점을 맞고 있다. 중국의 의약품 제조 및 위탁연구 인프라는 이제 글로벌 수준에 견줄 정도로 발전했으며 규제 체계도 지속적으로 고도화되고 있다. 또한 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial·IIT) 제도는 의약품 개발사들이 비용 효율적으로 최초 인체투여 데이터를 확보할 수 있는 경로를 제공하고 있다.

이러한 강점은 글로벌 바이오제약 산업의 근본적인 변화를 이끌고 있다. 낮은 임상시험 비용과 단축된 개발 일정으로 인해 중국의 연구자 주도 임상시험(IIT)은 혁신 기업들이 적극적으로 검토할 만한 선택지로 부상하고 있다. 중국에서는 선도적인 의약품 위탁개발생산기업(CDMO)들이 글로벌 기업들과 대등한 수준의 역량을 갖추고 있으며, 지식재산권 보호 역시 국제 기준에 맞춰 이뤄지고 있다. 서구 기업들과의 공동개발 계약도 일반적인 협력 방식으로 자리 잡았다. 중국의 ‘법령 818호(Decree 818)’에 따라 관련 연구는 A등급 3차 병원(Grade A tertiary hospitals)으로 제한되며, 이는 임상 데이터의 품질을 높이는 데 기여하고 있다. 또한 서구 규제당국도 IIT를 통해 생성된 데이터의 유효성을 점차 인정하고 있다.

다크호스컨설팅 그룹의 창업자 겸 최고경영자(CEO)인 앤서니 데이비스(Anthony Davies) 박사는 “상하이에서 파트너들과 함께하고 있다는 사실은 우리가 수년간 믿어온 한 가지를 분명하게 보여준다. 바이오테크는 진정한 글로벌 산업이며, 중국은 이제 서구의 의약품 개발사들이 뒤늦게 고려하는 시장이 아니라 처음부터 핵심적으로 검토해야 할 시장”이라고 말했다. 그는 이어 “다크호스컨설팅 컨설팅 차이나는 고객들이 이러한 기회를 보다 쉽게 이해하고 활용할 수 있도록 길을 제시하기 위해 설립됐다”고 밝혔다.

다크호스컨설팅 컨설팅 차이나는 전략적 적합성 평가와 서로 다른 규제 체계에 대응할 수 있는 규제 전략 수립에서부터 화학·제조·품질관리(CMC) 계획, 의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 및 임상시험수탁기관(CRO) 선정, 병원 및 임상시험 책임연구자(PI) 선정, 공급망 관리, 자금 조달 및 자산 라이선싱 전략에 이르기까지 연구자 주도 임상시험(IIT)의 모든 단계를 고객에게 지원한다.

다크호스컨설팅 그룹의 수석디렉터 겸 중국 사업 총괄인 캉 류(Kang Liu) 박사는 “오늘은 업무의 끝이 아니라 시작을 알리는 날”이라며 “중국에서 의미 있는 임상 데이터를 확보하고 이를 통해 글로벌 개발 프로그램을 가속화할 수 있는 기회는 현실이며, 이미 우리 앞에 와 있다”고 말했다. 그는 이어 “DHCG China는 고객들이 이러한 기회를 활용할 수 있는 경로를 명확히 파악하고 전략을 수립해 실제로 실행에 옮길 수 있도록 지원하기 위해 존재한다”고 밝혔다.

다크호스컨설팅 그룹 소개

다크호스컨설팅 그룹(Dark Horse Consulting Group, DHCG)은 북미와 유럽, 아시아태평양(APAC) 지역에 사무소를 두고 있는 글로벌 컨설팅 기업이다. 2014년 전문적인 역량을 바탕으로 세포·유전자 치료제의 개발과 상용화를 가속화하기 위해 설립됐으며, 이후 사업 영역을 크게 확대했다. 현재 컨설팅팀은 바이오제약 산업 전반에서 전략과 운영, 품질, 규제 업무, 제조, 모델링, 공급망, 상업 출시 및 사업 최적화 등 폭넓은 분야의 전문성을 갖추고 있다. DHCG는 엄격한 과학적·기술적 전문성을 바탕으로 초기 연구·개발 단계부터 상업 출시에 이르기까지 고객에게 고도로 맞춤화된 프리미엄 컨설팅 서비스를 제공한다. DHCG는 DHC와 BioTechLogic, Converge Consulting 등 3개 사업부로 구성돼 있으며, Bruder Consulting & Venture Group은 DHC 내 재생의학(Regenerative Medicine) 전문 부문으로 운영되고 있다. DHCG는 2026년 CJP Tokyo 인수와 다크호스컨설팅 컨설팅 차이나 설립을 통해 아시아태평양 지역으로 사업을 확대하고 있다.

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